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新疆德源生物工程有限公司  
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公司简介
新疆德源生物工程有限公司成立于1994年5月,是国家食品药品监督管理局核准设在新疆的唯一一家血液制品生产企业,注册资本4666万元人民币。公司位于乌鲁木齐市高新区北区工业园冬融街399号,占地面积136.6亩,建筑面积39200平方米。
    一、公司血液制品生产线设备、工艺和产能
    公司已建成血液制品生产车间11774平方米,总投资4.7亿元人民币。车间有人血白蛋白、免疫球蛋白类、凝血因子类三条生产线,各条生产线都有完善的计算机控制系统。为保证产品质量公司建有完善的质量检测中心、动物实验中心,公司还有配套的动力配电系统、污水处理系统、原料血浆和成品仓储等设施。车间年处理健康人血浆800-1000吨。目前该生产车间完全按照中国新版GMP要求,由中国航空航天设计院设计、建设,关键设备均从美国、德国、日本等具有国际领先水平的一流厂家进口,整体达到中国国内一流水平。
公司血液制品生产技术,是在美国哈佛大学EJ.Cohn教授研究的血浆蛋白分离方法的基础上,结合公司特点,自主创新研究确定的。该工艺采用低温乙醇工艺分离提取目标蛋白质(如白蛋白、球蛋白等);利用压滤技术进行固液分离;采用超滤技术浓缩目标蛋白,去除小分子杂质,结合层析技术进一步纯化目标蛋白。此项工艺在血浆综合利用和生产工艺技术方面处于中国国内先进水平,在特异性免疫球蛋白和凝血因子生产研发方面处于国内领先地位。
    二、原料基地—单采血浆站情况
    截止2016年公司在新疆共取得13个单采血浆站设置行政许可,已投入1.4亿元人民币,建成8个浆站,占地面积67595平方米。目前采集的血浆主要用于本公司血液制品生产线生产。
    公司各单采血浆站设备设施齐全,采集过程规范,检测严格,与国际通行做法一致。各单采血浆站都依照国家GMP规范标准进行设计建设,并通过自治区行政主管部门组织的专家组达标验收,核发单采血浆许可证。从供浆员的选择、血浆的采集、供浆员的免疫、血浆的贮存、血浆的运输等各个环节都严格执行《血液制品管理条例》、《血液制品原料血浆规程》、《单采血浆站质量管理规范》及公司质量管理文件,严格按SOP(标准操作规程)进行操作,采用专业计算机软件系统对采浆数据进行管理。血浆采集全部使用美国技术生产的自动单采血浆机,一人一套一次性耗材,献浆者全部为检测合格的健康人。每采集一袋血浆首先由各单采血浆站初检合格后,放入-70℃冷柜进行速冻存储,再运到公司,经公司质检部门逐份复检,确保原料血浆每一份都符合质量标准。
    三、研发力量,知识产权情况
    公司企业技术研发中心负责新产品的研制与开发。研发中心拥有专职研发人员28人,有高级技术职称的硕士、博士12人。下设新产品研发中心、质量控制实验中心、生产中试车间、信息及检索中心、技术培训中心等部门。中心有严格的管理制度和明确的绩效考核办法。研发中心具有完善的小试、中试车间及各种检验所需的硬件设施。
公司具有独立的知识产权和核心竞争力。公司2012年11月被国家认定为高新技术企业,被自治区经信委、财政厅等六部门确立为《企业技术中心》;拥有独立的商标、网站、4项发明专利和15项实用新型专利。
    公司是新疆维吾尔自治区药品工业协会常务理事单位、天山新医药产业技术创新战略联盟理事单位;中国医学科学院输血研究所、中国军事科学医学研究院合作单位,是新疆医药行业产学研合作基地。
公司信息
生物工程、制药、环保 股份制企业 200~500人 乌鲁木齐市
公司标签
养老保险医疗保险失业保险工伤保险生育保险公费培训带薪年假工作餐公费旅游8小时工作制生日礼金交通补贴通信补贴
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